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Service Ethique & Réglementation - ISO 9001

 

Le service Ethique et Règlementation de l’infrastructure est ouvert à toute communauté scientifique utilisant des ressources biologiques en recherche.

Une équipe spécialisée dans l'éthique impliquant les biobanques

Le Service Commun Ethique et Règlementation de l’infrastructure BIOBANQUES a pour mission de fournir un accompagnement aux biobanques sur les questions éthiques et règlementaires rencontrées dans l’accès ou l’utilisation des ressources biologiques (échantillons/données associées) à des fins de recherche en biologie et santé.

Il permet également de mettre en commun des expertises grâce à un réseau d’experts nationaux, de bénéficier d’une synergie avec d’autres activités de Plateforme telles que celles du réseau national pour la recherche clinique F-CRIN, ou de la Plateforme GENOTOUL Societal, de collaborer avec d’autres infrastructures établies au niveau national, comme F-CRIN, ou européen, comme ECRIN ou BBMRI. Il s’appuie également sur un réseau de correspondants étrangers compétents sur les thématiques développées au sein de l’infrastructure.

Des réponses opérationnelles et individualisées sur l’accès et l’utilisation des ressources biologiques

Le service expert Ethique et Réglementation apporte des conseils et des recommandations juridiques et éthiques aux acteurs des biobanques, notamment sur :

  • des questions spécifiques liées à l’accès, au stockage, et à l’utilisation des ressources biologiques (échantillons et données associées) à des fins de recherche
  • la mise en œuvre des procédures éthiques et réglementaires
  • la mise en place de politiques éthiques internes aux biobanques
  • la validation de la conformité des politiques internes des biobanques avec les politiques de l’Infrastructure BIOBANQUES et leur mise en conformité

Demande de prestation

Devis gratuit sans obligation d'engagement

Une offre de formation pour une meilleure compréhension de la législation

Des formations peuvent être organisées, sur demande, sur des thématiques correspondant aux domaines d’expertise abordées au sein du service (ex : protection des personnes se prêtant à la recherche, protection des échantillons et données personnelles….)

Demande de prestation

Devis gratuit sans obligation d'engagement

Publications

Veille

> 180 personnes formées

> 100% des personnes satisfaites des conseils du service


Contacts

biobanques.siege[@]inserm.fr

Les demandes de services peuvent être effectuées à tout moment, avant le début/au cours/après la constitution d’une collection d’échantillons et de données associées ou la réalisation de la recherche utilisant des ressources biologiques.

Toutes les demandes sont traitées au cas par cas, en fonction de vos besoins.

L'ensemble des intervenants dans le traitement des demandes sont soumis à une obligation de secret professionnel. Tout intervenant s'engage à respecter la confidentialité des documents et informations transmis au Service.

Les modalités de prestations peuvent varier en fonction de la nature de la demande de prestation de service et du statut de membre de l’infrastructure de la biobanque de rattachement du demandeur.


L'infrastructure est engagée depuis 2013 dans une démarche d'amélioration continue de ses activités selon la norme ISO 9001, année d'obtention  de sa première certification selon ce référentiel. En 2016, l’infrastructure a renouvelé sa certification.

 
 
 
 
 
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Contact

BIOBANQUES - Inserm

8, rue de la Croix Jarry

75013 PARIS

----------- CONTACTER -----------